項目用地位于昆明市區東南側的高新技術開發區內,東臨規劃18號路,南臨規劃31號路,北臨規劃21號路,西側與已建成廠區相鄰??傆玫孛娣e為61909.2平方米。規劃建設成為現代化的GMP潔凈制藥廠區??偨ㄏ旅媸切【帪榇蠹艺淼?strong>2023年度廠區保潔工作計劃【五篇】(完整),供大家參考。
廠區保潔工作計劃范文第1篇
關鍵詞:
潔凈車間 模塊化 GMP 生態
正文
一 項目概況
項目用地位于昆明市區東南側的高新技術開發區內,東臨規劃18號路,南臨規劃31號路,北臨規劃21號路,西側與已建成廠區相鄰??傆玫孛娣e為61909.2平方米。規劃建設成為現代化的GMP潔凈制藥廠區??偨ㄖ娣e為181383.5平方米,其中地上150572平方米,地下30811.5平方米。
項目分為四個板塊,分別為西側潔凈廠房板塊、中央景觀綠地及倉庫物流板塊、非潔凈廠房及動力板塊、研發辦公及配套服務板塊。潔凈廠房板塊包括5座標準潔凈廠房,地上5層,地下一層,建筑高度為31米;
非潔凈廠房及動力板塊,地上5層,地下一層,建筑高度為23.5米;
研發辦公及配套服務板塊,地上22層,地下2層,作為辦公停車及設備機房,建筑高度為93.6米。
本次設計將生態人文與現代科技融合在一起,建成后將成為全國高新技術研發生產基地示范性的生態潔凈廠區。
二 潔凈廠區設計要點
GMP--(Good Manufacturing Practice)意為"良好作業規范",或是"優良制造標準",是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
潔凈廠房--是空氣中懸浮粒子受控的生產空間。
選址--潔凈廠房廠址選擇要適宜,廠區規劃要合理,生產、行政、生活和輔助區域不得互相妨礙,廠區的生活環境要整潔,路面平整應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環境較好的區域。同時,應遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域,或位于最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側。潔凈廠房應布置在廠區內環境清潔、人流、物流不穿越或少穿越的地段,周圍宜設置環形消防車道。同時,應與市政交通干道之間宜保持距離,并在周圍進行綠化。
三 設計構思
1、四大設計要點
新建廠區改變了以往工業廠房給人的傻大黑粗的印象,采用生態、現代、新型的方式打造新時GMP潔凈廠房的標志性形象。如果說挺拔的高層建筑展現出科技的力量,那么中央景觀平臺的公共活動區則表達了人文關懷,整個廠區體現出生態人文與現代科技的融合,主要表現在以下五點:
(1)模塊化的設計
本次設計為現代化高科技潔凈廠房,其特點是新材料,新形象,新技術,造型簡潔?,F代廠區規劃設計十分注重項目的可變性及靈活性。由于用地內有一條220KV高壓電線自南向北穿越,因此在用地內退讓出寬度為30M的高壓走廊,使得原本有限的空間更為緊缺。經分析和設計,本次方案采用標志性主樓加單元模塊化的廠房,加中央景觀平臺連接體的思路。通過不同策略,實現集約用地,有機生長,彈性發展,形成空間錯落有致、疏密得當、富于變化、充滿生機與活力的標志性建筑群。
(2)生態綠谷,公園廠區
云南大地,山川縱橫,江河奔流,林海滔滔,湖光山色。昆明四季如春,具有得天獨厚的生態條件,素以"春城"、"山水城市"而享譽中外,其厚重獨特的"古滇文化"至今散發著迷人氣息。本方案在設計中充分考慮昆明特有的地理和氣候環境,尊重昆明的地理特征和生態環境,充分考慮與環境相融合。
現代生物醫藥廠區十分注重以人為本的可持續發展戰略。本方案規劃設計中,通過潔凈廠區、非潔凈廠區、研發辦公及配套服務區圍合出中央景觀平臺。中央景觀平臺上有草地、鋪地、疊瀑、石凳等園林小品,四周的裙樓隔絕了外界的喧囂,將中央景觀平臺環抱其中,同時使在周邊工作的人員可以觀賞到綠地景觀,放松身心,消除疲勞,從而改善工作環境,提高工作效率。同時在中央平臺的花池里,還散布了多個光導管,為首層的庫房提供照明,成為低碳節能的措施。本方案同時還采用了地源熱泵、太陽能光伏電池板、屋頂光導管采光、雨水收集、中水利用、智能控制等多項低碳節能和綠色生態的措施,實現節能環保及生態辦公。
(3)TOTAL CARE
Total care是現代建筑設計的新理念,是指在園區規劃設計中,通過合理布置服務及休閑空間,企業文化展示廊、人工綠植,座椅等活動設施,實現對園區的整體支持,滿足高效、便捷,人性化的要求。
公共的活動空間可以吸引人們到其中散步、小憩、駐足、游戲,從而促成人們的社會交往活動,促進員工的團隊精神,有助于形成良好的企業文化,這也是在現今的企業競爭中不可或缺的要素。本次設計利用了場地內的高壓走廊設計了集中綠地,在方正的建筑群體之中中穿插了靈動清秀、溫和圓潤的景觀曲線,展現春城昆明既科技現代又生態優美的形象。
(4)九宮格的布局
在建筑形象上取意中國傳統九宮格的形制,九宮格相傳為唐代書法家歐陽詢所創制。將模塊化的廠房結合九宮格的形制布置整個廠區,表現了集團公司深厚的文化底蘊以及在世界大舞臺盡情表現的豪邁情懷。
2、功能布局
本項目功能布局主要分為潔凈廠房區、非潔凈廠房區、辦公及配套服務區、倉儲及物流中心區、動力區五個核心功能區,以及入口景觀帶、中央景觀平臺、企業文化景觀帶三個綠化景觀區。
項目用地北、南、東側臨城市主干道,西側臨其他廠區,高壓走廊自南向北將用地分為東西兩塊用地,西側用地面積較大、相對規整而且處于主導風向的上風向,因此將潔凈廠房區及倉儲物流區布置在西側用地,非潔凈廠房區、辦公及配套服務區布置在東側臨城市干道一側用地內,在平面上實現了潔污分區。
在西側用地內,將廠房沿用地周邊布置,在西側用地中央自然圍合出一個集中的景觀平臺,方便整個廠區的人員到達,形成整個項目的核心景觀及主入口的對景,在景觀平臺下,設計了整個廠區的物流倉儲中心,可以方便的對周邊廠房進行物流配送,簡化了整個廠區的物流流線。
在東側用地內,沿城市道路由南向北依次布置了研發辦公及配套服務區,非潔凈廠房區,并結合非潔凈廠房區布置了為整個廠區提供熱水、電力等能源的動力區。東南角設計為百米的高層辦公樓,成為整個廠區的標志性建筑物,并對周邊城市提供了醒目的標識性;
非潔凈廠房及動力區布置在整個用地的西北角,位于知道風向的下風向,最大限度的減少了對用地內潔凈廠房的影響。
3、交通分析
項目用地沿建筑周邊形成環路,組織用地內機動車交通并滿足消防需求。
廠區主入口設置在用地東側,結合辦公樓與非潔凈廠房的整體建筑組合,形成宏大的入口門廳,及禮儀廣場,與內部的中央景觀平臺形成對景,成為廠區的地標性展示面。
貨運出入口沿北側規劃21號路設置,機動車進入基地內部后沿西側環路分別到達不同廠房的貨物出口,或沿西側地下車庫入口進入地下停車場,將生產成品裝載,運出。將原材料與成品流線分別設置在地上一層與地下一層,形成了豎向上的分流,更好的實現了潔物分區。
廠區的人員從東部主入口進入廠區,可通過中央景觀平臺到達各自廠房,避免人車混行,實現了人車分流的人性化流線組織方式。
4、生態景觀分析
生態景觀設計的出發點是最大限度的考慮建筑空間與生態自然的融合,形成一個集入口廣場綠化,中央景觀平臺綠化,屋頂花園綠化以及共享中庭綠化與一體的全方位的綠化模式,創造一個舒適宜人的生產和辦公環境。
設計的平面構成線條流暢,從容大度,空間分布錯落有致,變化豐富,廠區的植物隨季節變換造成的景觀變遷,使整個景觀設計正真成為一個四維空間作品,無論春夏秋冬、無論平視鳥瞰,都能令人獲得愉悅的立體視覺效果。
同時,本設計中自然生態的理念一直貫穿始終,體現了尊重自然而不僅僅是改造自然的現代設計思想,追求人造環境與自然環境的密切結合,相互輝應,相得益彰。
四 結語
在昆明高新區GMP潔凈制藥廠區項目的設計中,我們的設計團隊力爭在滿足現代高技術工業廠房設計要求的同時,深入挖掘昆明的地域文化特征并從以人為本,生態低碳的設計理念出發,打造技術先進、環境優美、綠色生態的新型示范性潔凈廠區。
作者簡介:
廠區保潔工作計劃范文第2篇
摘要:論述了國內外醫藥工業潔凈技術及其建筑設計的走向與現狀,通過對格羅利藥業有限公司生產廠房建筑和潔凈設計的分析,對未來潔凈廠房設計進行展望。
關鍵詞:醫藥工業潔凈廠房設計潔凈技術
關鍵詞:醫藥工業潔凈廠房設計潔凈技術
中圖分類號:S611文獻標識碼:A 文章編號:
中圖分類號:S611文獻標識碼:A 文章編號:
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
目前,近代醫藥潔凈技術正以驚人的速度發展,這對醫藥工業潔凈廠房的建筑設計提出了更高要求。潔凈廠房包括醫藥廠房、微電子廠房、食品廠房等,其中,潔凈廠房設計是潔凈技術的重要組成部分[1] 。
目前,近代醫藥潔凈技術正以驚人的速度發展,這對醫藥工業潔凈廠房的建筑設計提出了更高要求。潔凈廠房包括醫藥廠房、微電子廠房、食品廠房等,其中,潔凈廠房設計是潔凈技術的重要組成部分[1] 。
從20 世紀70 年代初開始,發達國家把以控制空氣中塵粒為目的的工業潔凈室技術大規模引入到防止以空氣為媒介的微生物污染的領域,誕生了現代的生物潔凈室,如醫藥部門的手術室、特殊病室。其在制藥工業和生物安全等方面的應用使藥品、生物制品等產品的質量大為提高,確保了治療、手術和防疫的安全[2] 。為此,相關部門制定了必要的規范標準,以控制藥品的生產環境,確保藥品質量。醫藥潔凈生產環境的控制技術已從控制潔凈室的空氣潔凈度擴展到相關工業產品生產過程所涉及的各類工藝介質、化學品、微震動、靜電的嚴格控制等。相應的潔凈室也已從一般潔凈室形式發展到隧道式潔凈室、開放式潔凈室+隔離裝置、微環境等。
從20 世紀70 年代初開始,發達國家把以控制空氣中塵粒為目的的工業潔凈室技術大規模引入到防止以空氣為媒介的微生物污染的領域,誕生了現代的生物潔凈室,如醫藥部門的手術室、特殊病室。其在制藥工業和生物安全等方面的應用使藥品、生物制品等產品的質量大為提高,確保了治療、手術和防疫的安全[2] 。為此,相關部門制定了必要的規范標準,以控制藥品的生產環境,確保藥品質量。醫藥潔凈生產環境的控制技術已從控制潔凈室的空氣潔凈度擴展到相關工業產品生產過程所涉及的各類工藝介質、化學品、微震動、靜電的嚴格控制等。相應的潔凈室也已從一般潔凈室形式發展到隧道式潔凈室、開放式潔凈室+隔離裝置、微環境等。
我國的潔凈室技術研究和應用開始于20 世紀,第一個潔凈室于1965 年在電子工廠建成投產。以后由高效過濾器、凈化設備、圍護結構組裝而成的裝配式潔凈室研制成功。到70 年代末我國潔凈室設計及潔凈技術步入成熟階段。我國的國家標準《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 已實施,其中潔凈室的空氣潔凈度等級采用了國際ISO14644-1 中的相關部分[3] 。這是我國的潔凈廠房設計逐步融入國際潔凈技術標準所邁出的重要一步。
我國的潔凈室技術研究和應用開始于20 世紀,第一個潔凈室于1965 年在電子工廠建成投產。以后由高效過濾器、凈化設備、圍護結構組裝而成的裝配式潔凈室研制成功。到70 年代末我國潔凈室設計及潔凈技術步入成熟階段。我國的國家標準《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 已實施,其中潔凈室的空氣潔凈度等級采用了國際ISO14644-1 中的相關部分[3] 。這是我國的潔凈廠房設計逐步融入國際潔凈技術標準所邁出的重要一步。
藥廠工程概況
藥廠工程概況
占地約2.46 hm 2 ,投資3 000 萬元。潔凈生產廠房為二層鋼筋混凝土框架結構,平面軸線尺寸為58 m ×58.5 m ,占地約3 400 m 2,建筑面積約6 900 m 2 ,在其南側預留58 m ×90 m 的發展用地。藥廠以生產合成多肽類藥物為主,有4條生產流水線。
占地約2.46 hm 2 ,投資3 000 萬元。潔凈生產廠房為二層鋼筋混凝土框架結構,平面軸線尺寸為58 m ×58.5 m ,占地約3 400 m 2,建筑面積約6 900 m 2 ,在其南側預留58 m ×90 m 的發展用地。藥廠以生產合成多肽類藥物為主,有4條生產流水線。
設計圖介紹
設計圖介紹
1 底層平面
1 底層平面
1. 小鼠試驗2. 萬級走道3. 萬級取樣區4. 鼻噴劑十萬級走道5. 女總更衣6. 十萬級走道7. 包衣8. 總混9. 制粒干燥10. 貨價區
1. 小鼠試驗2. 萬級走道3. 萬級取樣區4. 鼻噴劑十萬級走道5. 女總更衣6. 十萬級走道7. 包衣8. 總混9. 制粒干燥10. 貨價區
2 二層平面
2 二層平面
1. 十萬級走道2. 凍干粉針生產區一萬級走道3. 水針劑生產區一萬級走道4. 留樣5. 質檢區內走道6. 實驗區內走道7. 多鈦合成8. 冷藏庫
1. 十萬級走道2. 凍干粉針生產區一萬級走道3. 水針劑生產區一萬級走道4. 留樣5. 質檢區內走道6. 實驗區內走道7. 多鈦合成8. 冷藏庫
車間的底層中部為固體制劑、鼻噴劑生產區,底層東端為單層高架倉庫,西端設置生活設施,包括為接待參觀而設的更衣、門廳、換鞋、廁所等。北端為公用設施,包括純化水制備、注射用水制備、冷凍空壓站房、變電所等。二層北端設置凍干粉針生產區,中部為水針劑生產區,東北端為空調機房,南端為質檢、實驗區。工藝平面布局中關鍵崗位銜接緊密,如注射水制備、氧氣和天然氣供應鄰近相應生產區,各生產區凈化空調系統鄰近相應生產區。設計中避免混藥可能,片劑車間在產生粉塵崗位就集中設置除塵室和機房,布置回排風系統,保證生產區整潔,避免凈化死角,減少積塵。人流、物流嚴格分開,人流路線由西面門廳進入,經集中換鞋、更衣、洗手后進入車間一般區走道,一般區工作人員由走道進入各自操作崗位。凈化區工作人員根據不同凈化要求,按照各生產區凈化程序凈化更衣后,進入各生產區凈化走道至各操作崗位。物流路線由東南部進入倉庫,各生產區物料從倉庫的收發區領取,經生產區加工后返回倉庫收發區。在進行空間設計時,考慮生產潔凈區與相關的輔助生產區之間的關系,使空間布置做到有效、靈活,底層層高6.5 m ,二層層高6 m ,一、二層大部分潔凈室在吊頂2.6 m 以上布置送風、回風和排風管道以及各種水、氣、電管線等。隨著科學技術的發展,工業產品的更新換代很快,在進行潔凈室設計時應盡可能地考慮一定的靈活性。采用大柱網,增大廠房寬度,盡可能布置正方形的平面,以方便進行技術改造,適應產品換代或設備更新的要求。凈化區內部隔斷應盡可能少,有的隔斷按需要做成可移動式,外墻可采用重型材料,內墻應盡可能采用輕型材料系統,還可采用現今國際上新型的雙層立面。凈化空調系統與輕型材料系統的接口要有統一的國際標準,這樣才能使購貨、安裝、調試形成一條龍服務。
車間的底層中部為固體制劑、鼻噴劑生產區,底層東端為單層高架倉庫,西端設置生活設施,包括為接待參觀而設的更衣、門廳、換鞋、廁所等。北端為公用設施,包括純化水制備、注射用水制備、冷凍空壓站房、變電所等。二層北端設置凍干粉針生產區,中部為水針劑生產區,東北端為空調機房,南端為質檢、實驗區。工藝平面布局中關鍵崗位銜接緊密,如注射水制備、氧氣和天然氣供應鄰近相應生產區,各生產區凈化空調系統鄰近相應生產區。設計中避免混藥可能,片劑車間在產生粉塵崗位就集中設置除塵室和機房,布置回排風系統,保證生產區整潔,避免凈化死角,減少積塵。人流、物流嚴格分開,人流路線由西面門廳進入,經集中換鞋、更衣、洗手后進入車間一般區走道,一般區工作人員由走道進入各自操作崗位。凈化區工作人員根據不同凈化要求,按照各生產區凈化程序凈化更衣后,進入各生產區凈化走道至各操作崗位。物流路線由東南部進入倉庫,各生產區物料從倉庫的收發區領取,經生產區加工后返回倉庫收發區。在進行空間設計時,考慮生產潔凈區與相關的輔助生產區之間的關系,使空間布置做到有效、靈活,底層層高6.5 m ,二層層高6 m ,一、二層大部分潔凈室在吊頂2.6 m 以上布置送風、回風和排風管道以及各種水、氣、電管線等。隨著科學技術的發展,工業產品的更新換代很快,在進行潔凈室設計時應盡可能地考慮一定的靈活性。采用大柱網,增大廠房寬度,盡可能布置正方形的平面,以方便進行技術改造,適應產品換代或設備更新的要求。凈化區內部隔斷應盡可能少,有的隔斷按需要做成可移動式,外墻可采用重型材料,內墻應盡可能采用輕型材料系統,還可采用現今國際上新型的雙層立面。凈化空調系統與輕型材料系統的接口要有統一的國際標準,這樣才能使購貨、安裝、調試形成一條龍服務。
隨著我國在各方面同國際接軌,單純的醫藥設計業務會越來越少,甲方要求交鑰匙的工程項目會越來越多。工程總承包是對醫藥設計的現實要求,為企業提供全方位的工程服務已經成為今后的設計發展方向。
隨著我國在各方面同國際接軌,單純的醫藥設計業務會越來越少,甲方要求交鑰匙的工程項目會越來越多。工程總承包是對醫藥設計的現實要求,為企業提供全方位的工程服務已經成為今后的設計發展方向。
參考文獻
參考文獻
[1] 陳霖新, 晁陽,秦學禮等.潔凈廠房的設計與施工. 北京:化學工業出版社,2003.
[1] 陳霖新, 晁陽,秦學禮等.潔凈廠房的設計與施工. 北京:化學工業出版社,2003.
[2] 國家醫藥管理辦公室.醫藥工業潔凈廠房設計規范(GMP )醫藥設計技術規定.北京:國家醫藥管理局,1996.
[2] 國家醫藥管理辦公室.醫藥工業潔凈廠房設計規范(GMP )醫藥設計技術規定.北京:國家醫藥管理局,1996.
[3] 劉存宏,陳霖新,張利群等.潔凈廠房設計規范(GB50073-2001 )北京:中國計劃出版社,2001.
[3] 劉存宏,陳霖新,張利群等.潔凈廠房設計規范(GB50073-2001 )北京:中國計劃出版社,2001.
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廠區保潔工作計劃范文第3篇
一、企業概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。
公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
二、生產質量管理情況
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。
總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗。
副總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區環境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質量優良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;
廠區內環境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;
廠區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;
不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區,30萬級區與10萬級區,以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求;
配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。
電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典2010年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區,能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典2010年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業,設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;
物料分別按其狀態情況(待驗、合格、不合格)等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理,其中不合格物料設專區管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發放使用,殘損標簽計數銷毀,其發放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區,進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色區分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產,工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。
(十)產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投
訴與不良反應檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢
廠區保潔工作計劃范文第4篇
【關鍵詞】 工業廠房;
潔凈設計;
設計要點
1.潔凈廠房的設計理念
隨著建筑設計風格的改變,工業產房設計也融入新的元素。在工業廠房建筑設計過中,不僅需要考慮廠房的實用性,還要考慮廠房的現代化、人性化和多元化等因素[1]。這樣不僅能滿足工業廠房的實用功能,而且能體現工業廠房的藝術性。要想實現上述目的,就要遵循以下設計理念。
1.1節能設計理念
自我國政府提出“可持續發展”這一理念以后,節能已經被提到一個新的水平。因此,在工業廠房設計過程中,要充分體現節能這一設計理念,這種設計理念主要包括以下2方面:一方面,工業廠房建筑應用低能耗;
另一方面,工業產房建筑過程低能耗。這些設計理念體現在,太陽能應用、自然通風和自然采光等設計手法中。
1.2環保設計理念
環保設計的本質就是在廠房的建筑過程中,材料的使用、建筑的工藝、設備的應用和能源的耗損都不會周圍環境造成破壞。環保設計體現的是一種綠色意識,在設計過程中,摒棄高科技的弊端,體現環保的設計理念,采用適當的技術手段進行廠房建筑設計,以此實現綠色環保的目標。環保設計以建筑性能提升、資源節約、利用高效、節能減排為目標,諸如,在工業廠房建筑中大量使用鋼結構。由于鋼材作為強度、韌性較高的綠色環保材料,具有很高的可持續利用價值,無需進行制模施工。
1.3潔凈的設計理念
潔凈設計理念是對周圍環境完全沒有污染的理念,即在工業建筑施工和使用過程中,做到零排放、零廢棄,保證工業廠房的可持續發展。潔凈設計理念充分體現自然資源的可持續利用,是工業廠房設計的必然發展趨勢。
2.工業潔凈廠房建筑設計的基本要求
在工業潔凈廠房建筑設計過程中,需要滿足以下幾點要求:
2.1設計工藝要求
工業潔凈廠房設計的目的之一,建造工業廠房可以進行潔凈生產。潔凈生產工藝就是工業企業在生產相關產品的時候,需要一定的空間和作業面積。具體來說,工業潔凈廠房建筑設計要從面積、形狀、體積和位置等方面進行綜合考慮,以保證工業潔凈廠房具有較高的工業水平[2]。潔凈車間作為工業潔凈廠房的一部分,尤其自身的特殊性,諸如,空氣的潔凈等級,防微振、高純物質等方面的要求。潔凈車間的設計工藝比較高,需要各個專業之間的協同、滲透和合理安排。
2.2經濟性要求
經濟性是工業潔凈廠房建筑設計必須遵循的基本原則,其中最重要的兩點是廠房的使用年限和成本造價。工業潔凈廠房建筑設計過程中,要在滿足工業生產的基本要求前提下,縮小廠房的建筑面積,并充分利用廠房的建筑空間,提高廠房的使用效率。同時,工業潔凈廠房建筑設計可以將多個廠房并構在一起,這樣縮小建筑外墻的面積,實現建筑經濟性這一目標。另外,廠房設計可以大量采用節能材料,提高企業經濟效益的最大化。
2.3安全性要求。
無論是民用建筑設計,還是工業潔凈廠房建筑設計,都要遵循“安全第一”的原則,這是廠房建筑設計的根本要求。在工業潔凈廠房建筑設計過程中,要充分考慮建筑結構的安全性,所以在實際設計過程中,應該做好防火、防災設計。同時,由于工業的生產特點,生產過程中產生一定的廢水、廢氣和廢渣,需要經過特殊處理以達到國家標準,所以潔凈車間的設計應該符合國家規定。
3.工業潔凈廠房建筑設計要點分析
3.1宏觀結構設計
3.1.1 整體要求
潔凈車間設計要符合工業生產的用途、使用情況和工業特點,在對各個潔凈車間進行整體劃分以后,確定各個車間的空氣潔凈登記,諸如,溫度、濕度、壓差、微振動和雜質含量等。同時,潔凈車間要對廠房進行合理布置,安排好生產區、輔助區和動力設施去,并充分考慮人流、物理的問題。潔凈車間設計要符合國家相關規范,諸如,消防、環保、職業衛生等。
3.1.2位置選擇
潔凈車間與其他工業車間的區別就是一個生產環境,所以要對潔凈車間的廠址所處的環境進行選擇,即周圍大氣中的塵埃量、有害物質量,以及有無重污染源和周圍公路、鐵路等設施。
3.1.3總平面布置
潔凈車間地址選擇好以后,對其總體平面進行合理布局,妥善處理潔凈車間和非潔凈車間之間的位置,潔凈車間應該處于環境清潔、人流、物流和車流量少的地區。同時,合理安排潔凈車間與可能污染源之間的位置關系。另外,潔凈車間在生產工業允許的情況下,組合成為大量廠房、碼頭和交通要道。
3.1.4平面布置
潔凈車間的平面布置要求:
1. 符合工業生產工藝,順應工業流程;
2. 符合國家規定的消防、安全和衛生規范;
3. 減少潔凈車間面積;
5. 要求級別嚴格的車間,如果靠近機房需要進行局部凈化;
6. 主要生產工序與輔助工序之間進行合理安排,要求級別高的車間處于上風側位置。
3.2微觀結構設計
3.2.1建筑屋面設計
工業清潔廠房設計要注重防水、防火等方面的設置。防水設計要依據建筑屋頂的坡度,屋面寬度等。依據工業清潔廠房建筑規范,屋頂坡度最小為5%,在實際施工過程中,部分企業的屋頂坡度做到2-3%。然而,國內大部分企業將屋頂坡度規定在5%,特殊情況下可以增加屋頂坡度。對于屋頂的長度來說,主要依據當地的氣溫和降水,一般控制在70米以內。
3.2.2伸縮縫的設計
由于室外溫度的變化,可能會在建筑結構中產生溫度力,溫度力可能對導致建筑結構中構件的變形,受力發生變化,產生應力過于集中的現象。因此,在工業潔凈廠房的橫向和縱向設計過程中,設計伸縮縫,其設計要依據建筑設計標準進行。
3.2.3外層保溫材料設計
工業潔凈廠房的外層材料設計要充分考慮到隔熱、防火和防銹等問題。工業潔凈廠房放熱問題處理不好,會導致元件的壽命減少,不能達到建筑設計舒適性,也不能達到建筑的標準。例如,在鋼結構的工業潔凈廠房設計中,隔熱效果處理不好,就會導致鋼結構的溫度升高,降低鋼結構的受力能力。在工業潔凈廠房實施的過程中,要建筑混凝土(或者硬質防火板材),以此提高建筑的隔熱效果。
工業清潔廠房建筑設計需要綜合考慮各方面的因素,讓清潔、環保設計理念融入到建筑中。同時,工業清潔廠房設計要符合建筑施工規范,提高工業企業的整體經濟效益。
參考文獻
[1]楊海智.醫藥廠房建筑設計要點探析[J].黑龍江水利科技,2009,(1):62.
廠區保潔工作計劃范文第5篇
關鍵詞:生態園林;
設計理念;
布局規劃;
植物配置
寶鋼以生態園林的設計理念為指導,遵循生態系統規律,以植物造景為主,優化植物群落,在適地適樹的原則下,合理選配植物種類,避免種間競爭,避免種群不適應本地土壤、氣候條件,借鑒寶鋼園區內特有環境條件下的種類組成和結構規律,把生態效益好的樹種應用到園林建設中去,提高綠化率和綠視率。利用植物的分解和合成作用提高循環能力,提升園區綠化質量,發揮園林綠化的多種功能,又以可持續發展理論為指導,使生態、社會和經濟效益同步發展,實現良性循環,為企業創造清潔、優美、文明的生態環境。生態園林是園林綠化必然的發展方向,因此寶鋼提倡的建設生態園林工廠是一種全面先進的價值觀和效益觀。
1 鋼鐵園區綠化布局規劃:突出重點、防治污染
寶鋼園區綠化布局根據工廠道路、護廠河及生產廠房特點設計,護廠河起到隔離和排水作用,在護廠河的兩側配置綠化帶,起到綠化凈化、防塵、防風的作用,綠化又把廠房、車間、辦公樓、傳送帶、管線等有機環繞起來,構成了具有新、優、美的生產工作環境。
寶鋼的道路分為經、緯主干道,在設計時特意設計了路花,突出道路綠化主題,融合了綠化文化、知識、美化、保潔及精神文明多種功能,在群落布置上既考慮到觀賞價值,又考慮到凈化作用,由于園區面積大,所以在植物色彩搭配上也巧妙構思,不僅利用植物吸附噪音和粉塵、還利用色彩各異的植被裝點辦公樓區域、廠房及車間周邊,形成一個整體和諧、優美、舒適安靜的工作環境。
寶鋼園區內的片區可分為:污染區及清潔區。污染區包括原料區、化工區、燒結區、焦爐區等,占園區面積的35%~40%,在污染區建設綠化,必須結合實際情況,選擇適宜的樹種,遵循兩個原則:
1.1 選擇抗逆性強的樹種
由于污染區的情況復雜,排放出的廢氣中含有大量有毒氣體,所以綠化品種多以夾竹桃、、女貞、珊瑚、海桐、八角金盤為主。通過這些植物的常年生長,結合光合作用,很大程度上,吸收了有害氣體,有毒物質,凈化了環境。
1.2 堅持綠化布局多層次性
污染區粉塵顆粒多,沉降大,因此在設計污染區時應考慮選擇高、中、低三個不同層次的綠化帶進行有毒顆粒物的沉降。同時也要結合地被、綠墻、綠柱、屋頂綠化等其它綠化形式輔助降塵。
清潔區包括:電廠區、軋鋼區、硅鋼區等,占總面積的60%~65%,以上區域綠化布局可以采取: ①在辦公樓周邊種植色彩艷麗的觀賞性植物,有益于辦公樓內工作人員的身心舒悅。②設計具有紀念意義的綠地,周邊種植人文型植物群落,此類綠地可用作寶鋼園區內的參觀景點,供來賓參觀。③在人們活動區域較少的綠地內種植具有經濟價值的藥、果、香料等經濟植物生產型群落。
清潔區面積廣、環境佳、自由度大,根據生態園林群落與環境的關系,可大幅增加植物活質總量的綠色空間,充分發揮生態系統的生物優勢,增強生態環境的自我調控能力,達到事半功倍的效益。
2 鋼鐵園區綠化植物配置
2.1 多品種配置原則
具有抗性和適宜在鋼鐵企業中生長的植物品種較為豐富,在配置上應采用多品種配置,以增強區域的識別性。道路綠化帶有美化企業的作用,可采用喬灌草相結合的形式,遇到主干道較長的情況可以分段種植同類群落增強識別性。
2.2 喬灌藤草搭配原則
喬灌藤草的搭配,可以形成物種豐富,層次復雜的群落結構。一是提高綠地的三維綠量,最大限度地發揮綠色植物的自然生產功能,增加群落穩定性和自我調節能力,以最有效的降低噪音和減少粉塵污染。二是能豐富植物景觀的立面層次,使園區綠化景觀更加豐富。
2.3 色彩原則
植物的色相豐富,源于其色彩的豐富。色彩主要反映在葉片、花朵上。因此在配置時可按色彩學原理進行美化配置,使鋼鐵企業灰暗的環境也能見到色彩亮麗的植物景觀,為員工提供舒適明快的工作環境。
寶鋼已以具有中國特色、世界一流生態園林工廠展現于世界,是生態工業園區的典范,也是環境與經濟協調發展的樣板企業,它是鋼鐵企業園區綠化建設的先行者和榜樣。鋼鐵企業要擺脫過去傻大黑粗的形象,勢必要在園區綠化建設過程中遵循生態規律,利用可持續發展理論達到生態效益、社會效益、和經濟效益的相互統一,才能創造出無污染、無廢物、高效能、優美文明的現代化園林生態工廠。
參考文獻