2023年度物品申請書【五篇】（全文）

物品申請書范文第1篇進口固體廢物案2008年,同業公司準備從A口岸申報進口橡膠類貨物。2008年5月,公司代表攜帶多種橡膠樣品向A海關咨詢進口監管政策,但因其提供的樣品資料不全,相關工作人員沒有當場給下面是小編為大家整理的2023年度物品申請書【五篇】（全文）,供大家參考。

物品申請書范文第1篇

進口固體廢物案

2008年,同業公司準備從A口岸申報進口橡膠類貨物。2008年5月,公司代表攜帶多種橡膠樣品向A海關咨詢進口監管政策,但因其提供的樣品資料不全,相關工作人員沒有當場給予答復,要求其進一步提供樣品的詳細資料。之后,該公司向A海關提交了樣品來源、用途、成分等詳細說明資料。6月初,接受咨詢的工作人員用電話明確答復,其所咨詢的樣品應歸入稅號4004類,屬國家禁止進口貨物。2008年6月中旬,同業公司進口的貨物運抵?？?并于6月26日向A海關申報進口122.72噸“未硫化的復合橡膠帶片狀”,總價55224美元,商品編碼申報為40059100。A海關在查驗時發現單貨不符,于2008年7月取樣送中國環境科學研究院固體廢物污染控制技術研究所檢驗。研究所出具鑒定結果,判定送檢“樣品是輪胎簾布層、緩沖層和胎圈的邊角廢料,樣品未經過硫化,屬于不允許進口的固體廢物”。A海關根據此鑒定報告,將同業公司進口的該票貨物歸為商品編碼40040000類,品名為“橡膠(硬質橡膠的除外)的廢碎料、下腳料及其粉、?！?屬于國家禁止進口的固體廢物。期間,貨物賣方韓國高麗公司通過韓國駐中國大使館向A海關來函一份,稱:“我方于2008年6月將同業公司向我方訂購的122.72噸貴國海關進口商品編碼40059100的未硫化復合橡膠約定發貨至A海關后,便與同業公司失去了聯系,貨款至今未付清……望將貨物退運或讓同業公司向我方付清貨款”。2008年10月,A海關認定同業公司進口固體廢物的行為違反了《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》第二十五條的規定,根據該法第七十八條的規定,對其科處罰款人民幣20萬元,并責令同業公司將該票固體廢物退運出境。

同業公司不服A海關行政處罰決定,向A海關的上一級海關申請行政復議。申請人認為其想進口的貨物是未硫化復合橡膠,屬于國家允許進口的貨物,其進口行為是正規的國際貿易,實際到港的固體廢物是由于國外客戶發錯貨造成的結果。且韓國方已發來函書,表明交易標的物是商品編碼為40059100的“未硫化復合橡膠”,應按照《中華人民共和國海關進口貨物直接退運管理辦法》第四條第(二)項的規定:“當事人可以直接向海關申請辦理直接退運手續……屬于錯發、誤卸或者溢卸貨物,能夠提供發貨人或者承運人書面證明文書的”,允許公司向海關申請退運。

復議機關在案件審理過程中了解到,同業公司在貨物實際進口之前就曾經向A海關咨詢橡膠類貨物的監管政策,且貨物到港后,申請人并未向A海關申請提前查看貨物或者提取貨樣化驗,而是直接向被申請人申報進口。此外,韓國方出具的書函并不能證明韓國方發錯貨物,反而表明韓國方認為自己并未發錯貨。復議機關根據上述事實和理由,確認A海關原行政處罰認定事實清楚,適用依據正確,程序合法,內容適當,決定予以維持。

貿易糾紛還是違規行為

在海關監管實踐中,與上述案例相似的情況時有發生:貨物進境后,經海關查驗發現單貨不符時,當事人經常以出口方發錯貨物為由,要求海關準許其辦理直接退運手續而不應對其進行行政處理。那么如何區分貿易糾紛與違規行為呢?

2007年4月1日開始正式實施的《中華人民共和國海關進口貨物直接退運管理辦法》(以下簡稱《辦法》)中第四條對當事人因發貨錯誤或貿易糾紛而申請直接退運的情形做了明確的規定:“在貨物進境后、辦結海關放行手續前有下列情形之一的,當事人可以向海關申報辦理直接退運手續:屬于錯發、誤卸或者溢卸貨物,能夠提供發貨人或者承運人書面證明文書的;有關貿易糾紛,能夠提供法院判決書、仲裁機構仲裁決定書或者無爭議的有效貨物所有權憑證的?！?/p>

根據上述規定,結合海關監管其他相關法律法規,這種因發貨錯誤或貿易糾紛而允許收貨人申請直接退運,免于其他行政處理的情況必須符合以下條件:

申請直接退運時間限制在貨物進境后、向海關申報前

進口貨物自進境起到辦結海關手續止,應當接受海關監管。進口貨物進境后,收貨人或者其委托人向海關申報,經海關查驗后辦結海關放行手續,海關監管結束。在此過程中,收貨人應在向海關申報、接受海關查驗之前確認進口貨物是否正確,如有發貨錯誤或貿易糾紛現象,應在申報之前向海關申請直接退運?！吨腥A人民共和國海關行政處罰實施條例》第十五條規定:“進出口貨物的品名、稅則號列、數量、規格、價格、貿易方式、原產地、啟運地、運抵地、最終目的地或者其他應當申報的項目未申報或者申報不實的,分別依照下列規定予以處罰,有違法所得的,沒收違法所得?！焙ｊP對申報不實行為的行政處罰,并沒有主觀認識的條件限制,因此,如果進口貨物收貨人在向海關申報后才發現發錯貨物或產生貿易糾紛的情事,即便申請直接退運,也無法避免承擔申報不實的法律責任。

進境貨物收貨人在貨物到港后至向海關申報前,是否有條件確認貨物,排除發錯貨物與貿易糾紛的可能呢?《中華人民共和國海關法》第二十四條規定:“進口貨物的收貨人應當自運輸工具申報進境之日起14日內向海關申報”,這給予了收貨人充裕的貨物確認時間;《海關法》第二十七條規定:“進口貨物的收貨人經海關同意,可以在申報前查看貨物或者提取貨樣”,這在法律上對收貨人提前驗貨的權利予以了保障。

收貨人在申請直接退運時應提供具有較高證明力的相關證據

《辦法》第四條將“提供發貨人或者承運人書面證明文書”作為因發貨錯誤申請直接退運的前提條件、將“提供法院判決書、仲裁機構仲裁決定書或者無爭議的有效貨物所有權憑證”作為因貿易糾紛申請直接退運的前提條件,充分表明收貨人在因發錯貨物或貿易糾紛申請直接退運時,必須提供客觀的、具有較高證明力的書面證據。

物品申請書范文第2篇

第一條 為了保護植物新品種權，鼓勵培育和使用植物新品種，促進農業、林業的發展，制定本條例。

第二條 本條例所稱植物新品種，是指經過人工培育的或者對發現的野生植物加以開發，具備新穎性、特異性、一致性和穩定性并有適當命名的植物品種。

第三條 國務院農業、林業行政部門(以下統稱審批機關)按照職責分工共同負責植物新品種權申請的受理和審查并對符合本條例規定的植物新品種授予植物新品種權(以下稱品種權)。

第四條 完成關系國家利益或者公共利益并有重大應用價值的植物新品種育種的單位或者個人，由縣級以上政府或者有關部門給予獎勵。

第五條 生產、銷售和推廣被授予品種權的植物新品種(以下稱授權品種)，應當按照國家有關種子的法律、法規的規定審定。

第二章 品種權的內容和歸屬

第六條 完成育種的單位或者個人對其授權品種，享有排他的獨占權。任何單位或者個人未經品種權所有人(以下稱品種權人)許可，不得為商業目的生產或者銷售該授權品種的繁殖材料，不得為商業目的將該授權品種的繁殖材料重復使用于生產另一品種的繁殖材料;但是，本條例另有規定的除外。

第七條 執行本單位的任務或者主要是利用本單位的物質條件所完成的職務育種，植物新品種的申請權屬于該單位;非職務育種，植物新品種的申請權屬于完成育種的個人。申請被批準后，品種權屬于申請人。

委托育種或者合作育種，品種權的歸屬由當事人在合同中約定;沒有合同約定的，品種權屬于受委托完成或者共同完成育種的單位或者個人。

第八條 一個植物新品種只能授予一項品種權。兩個以上的申請人分別就同一個植物新品種申請品種權的，品種權授予最先申請的人;同時申請的，品種權授予最先完成該植物新品種育種的人。

第九條 植物新品種的申請權和品種權可以依法轉讓。

中國的單位或者個人就其在國內培育的植物新品種向外國人轉讓申請權或者品種權的，應當經審批機關批準。

國有單位在國內轉讓申請權或者品種權的，應當按照國家有關規定報經有關行政主管部門批準。

轉讓申請權或者品種權的，當事人應當訂立書面合同，并向審批機關登記，由審批機關予以公告。

第十條 在下列情況下使用授權品種的，可以不經品種權人許可，不向其支付使用費，但是不得侵犯品種權人依照本條例享有的其他權利：

(一)利用授權品種進行育種及其他科研活動;

(二)農民自繁自用授權品種的繁殖材料。

第十一條 為了國家利益或者公共利益，審批機關可以作出實施植物新品種強制許可的決定，并予以登記和公告。

取得實施強制許可的單位或者個人應當付給品種權人合理的使用費，其數額由雙方商定;雙方不能達成協議的，由審批機關裁決。

品種權人對強制許可決定或者強制許可使用費的裁決不服的，可以自收到通知之日起3個月內向人民法院提起訴訟。

第十二條 不論授權品種的保護期是否屆滿，銷售該授權品種應當使用其注冊登記的名稱。

第三章 授予品種權的條件

第十三條 申請品種權的植物新品種應當屬于國家植物品種保護名錄中列舉的植物的屬或者種。植物品種保護名錄由審批機關確定和公布。

第十四條 授予品種權的植物新品種應當具備新穎性。新穎性，是指申請品種權的植物新品種在申請日前該品種繁殖材料未被銷售，或者經育種者許可，在中國境內銷售該品種繁殖材料未超過1年;在中國境外銷售藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木品種繁殖材料未超過6年，銷售其他植物品種繁殖材料未超過4年。

第十五條 授予品種權的植物新品種應當具備特異性。特異性，是指申請品種權的植物新品種應當明顯區別于在遞交申請以前已知的植物品種。

第十六條 授予品種權的植物新品種應當具備一致性。一致性，是指申請品種權的植物新品種經過繁殖，除可以預見的變異外，其相關的特征或者特性一致。

第十七條 授予品種權的植物新品種應當具備穩定性。穩定性，是指申請品種權的植物新品種經過反復繁殖后或者在特定繁殖周期結束時，其相關的特征或者特性保持不變。

第十八條 授予品種權的植物新品種應當具備適當的名稱，并與相同或者相近的植物屬或者種中已知品種的名稱相區別。該名稱經注冊登記后即為該植物新品種的通用名稱。

下列名稱不得用于品種命名：

(一)僅以數字組成的;

(二)違反社會公德的;

(三)對植物新品種的特征、特性或者育種者的身份等容易引起誤解的。

第四章 品種權的申請和受理

第十九條 中國的單位和個人申請品種權的，可以直接或者委托機構向審批機關提出申請。

中國的單位和個人申請品種權的植物新品種涉及國家安全或者重大利益需要保密的，應當按照國家有關規定辦理。

第二十條 外國人、外國企業或者外國其他組織在中國申請品種權的，應當按其所屬國和中華人民共和國簽訂的協議或者共同參加的國際條約辦理，或者根據互惠原則，依照本條例辦理。

第二十一條 申請品種權的，應當向審批機關提交符合規定格式要求的請求書、說明書和該品種的照片。

申請文件應當使用中文書寫。

第二十二條 審批機關收到品種權申請文件之日為申請日;申請文件是郵寄的，以寄出的郵戳日為申請日。

第二十三條 申請人自在外國第一次提出品種權申請之日起12個月內，又在中國就該植物新品種提出品種權申請的，依照該外國同中華人民共和國簽訂的協議或者共同參加的國際條約，或者根據相互承認優先權的原則，可以享有優先權。

申請人要求優先權的，應當在申請時提出書面說明，并在3個月內提交經原受理機關確認的第一次提出的品種權申請文件的副本;未依照本條例規定提出書面說明或者提交申請文件副本的，視為未要求優先權。

第二十四 條對符合本條例第二十一條規定的品種權申請，審批機關應當予以受理，明確申請日、給予申請號，并自收到申請之日起1個月內通知申請人繳納申請費。

對不符合或者經修改仍不符合本條例第二十一條規定的品種權申請，審批機關不予受理，并通知申請人。

第二十五條 申請人可以在品種權授予前修改或者撤回品種權申請。

第二十六條 中國的單位或者個人將國內培育的植物新品種向國外申請品種權的，應當向審批機關登記。

第五章 品種權的審查與批準

第二十七條 申請人繳納申請費后，審批機關對品種權申請的下列內容進行初步審查：

(一)是否屬于植物品種保護名錄列舉的植物屬或者種的范圍;

(二)是否符合本條例第二十條的規定;

(三)是否符合新穎性的規定;

(四)植物新品種的命名是否適當。

第二十八條 審批機關應當自受理品種權申請之日起6個月內完成初步審查。對經初步審查合格的品種權申請，審批機關予以公告，并通知申請人在3個月內繳納審查費。

對經初步審查不合格的品種權申請，審批機關應當通知申請人在3個月內陳述意見或者予以修正;逾期未答復或者修正后仍然不合格的，駁回申請。

第二十九條 申請人按照規定繳納審查費后，審批機關對品種權申請的特異性、一致性和穩定性進行實質審查。

申請人未按照規定繳納審查費的，品種權申請視為撤回。

第三十條 審批機關主要依據申請文件和其他有關書面材料進行實質審查。審批機關認為必要時，可以委托指定的測試機構進行測試或者考察業已完成的種植或者其他試驗的結果。

因審查需要，申請人應當根據審批機關的要求提供必要的資料和該植物新品種的繁殖材料。

第三十一條 對經實質審查符合本條例規定的品種權申請，審批機關應當作出授予品種權的決定，頒發品種權證書，并予以登記和公告。

對經實質審查不符合本條例規定的品種權申請，審批機關予以駁回，并通知申請人。

第三十二條 審批機關設立植物新品種復審委員會。

對審批機關駁回品種權申請的決定不服的，申請人可以自收到通知之日起3個月內，向植物新品種復審委員會請求復審。植物新品種復審委員會應當自收到復審請求書之日起6個月內作出決定，并通知申請人。

申請人對植物新品種復審委員會的決定不服的，可以自接到通知之日起15日內向人民法院提起訴訟。

第三十三條 品種權被授予后，在自初步審查合格公告之日起至被授予品種權之日止的期間，對未經申請人許可，為商業目的生產或者銷售該授權品種的繁殖材料的單位和個人，品種權人享有追償的權利。

第六章 期限、終止和無效

第三十四條 品種權的保護期限，自授權之日起，藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年，其他植物為2019年。

第三十五條 品種權人應當自被授予品種權的當年開始繳納年費，并且按照審批機關的要求提供用于檢測的該授權品種的繁殖材料。

第三十六條 有下列情形之一的，品種權在其保護期限屆滿前終止：

(一)品種權人以書面聲明放棄品種權的;

(二)品種權人未按照規定繳納年費的;

(三)品種權人未按照審批機關的要求提供檢測所需的該授權品種的繁殖材料的;

(四)經檢測該授權品種不再符合被授予品種權時的特征和特性的。

品種權的終止，由審批機關登記和公告。

第三十七條 自審批機關公告授予品種權之日起，植物新品種復審委員會可以依據職權或者依據任何單位或者個人的書面請求，對不符合本條例第十四條、第十五條、第十六條和第十七條規定的，宣告品種權無效;對不符合本條例第十八條規定的，予以更名。宣告品種權無效或者更名的決定，由審批機關登記和公告，并通知當事人。

對植物新品種復審委員會的決定不服的，可以自收到通知之日起3個月內向人民法院提起訴訟。

第三十八條 被宣告無效的品種權視為自始不存在。

宣告品種權無效的決定，對在宣告前人民法院作出并已執行的植物新品種侵權的判決、裁定，省級以上政府農業、林業行政部門作出并已執行的植物新品種侵權處理決定，以及已經履行的植物新品種實施許可合同和植物新品種權轉讓合同，不具有追溯力;但是，因品種權人的惡意給他人造成損失的，應當給予合理賠償。

依照前款規定，品種權人或者品種權轉讓人不向被許可實施人或者受讓人返還使用費或者轉讓費，明顯違反公平原則的，品種權人或者品種權轉讓人應當向被許可實施人或者受讓人返還全部或者部分使用費或者轉讓費。

第七章 罰 則

第三十九條 未經品種權人許可，以商業目的生產或者銷售授權品種的繁殖材料的，品種權人或者利害關系人可以請求省級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權進行處理，也可以直接向人民法院提起訴訟。

省級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權，根據當事人自愿的原則，對侵權所造成的損害賠償可以進行調解。調解達成協議的，當事人應當履行;調解未達成協議的，品種權人或者利害關系人可以依照民事訴訟程序向人民法院提起訴訟。

省級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權處理品種權侵權案件時，為維護社會公共利益，可以責令侵權人停止侵權行為，沒收違法所得，可以并處違法所得5倍以下的罰款。

第四十條 假冒授權品種的，由縣級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權責令停止假冒行為，沒收違法所得和植物品種繁殖材料，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 省級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權在查處品種權侵權案件和縣級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權在查處假冒授權品種案件時，根據需要，可以封存或者扣押與案件有關的植物品種的繁殖材料，查閱、復制或者封存與案件有關的合同、帳冊及有關文件。

第四十二條 銷售授權品種未使用其注冊登記的名稱的，由縣級以上政府農業、林業行政部門依據各自的職權責令限期改正，可以處1000元以下的罰款。

第四十三條 當事人就植物新品種的申請權和品種權的權屬發生爭議的，可以向人民法院提起訴訟。

第四十四條 縣級以上政府農業、林業行政部門的及有關部門的工作人員濫用權利、玩忽職守、徇私及舞弊、索賄收受他人賄賂，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第八章 附 則

物品申請書范文第3篇

    國食藥監注[2003]367號

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    《藥品注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），已于2002年12月1日起施行。為做好《辦法》的實施工作，原國家藥品監督管理局先后下發了《關于實施〈藥品注冊管理辦法（試行）〉有關事項的通知》（國藥監注〔2002〕437號）和《關于新藥監測期期限的通知》（國食藥監注〔2003〕141號）。為解決《辦法》實施過程中發現的新問題，我局研究制定了藥品注冊管理的補充規定，現印發你們，請結合以上3個文件的實施，認真貫徹執行。

    國家食品藥品監督管理局

    二三年十二月二十三日

    關于藥品注冊管理的補充規定

    一、關于藥品注冊的申請和受理問題

    根據我局《關于新藥監測期期限的通知》，對于不設立監測期的新藥，自批準注冊之日起，不再受理同品種新藥申請。我局已受理的新藥申請，繼續按原程序和要求審批；
各省級食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）此前已收到，但我局尚未受理的同品種新藥申請，由省局予以退回。在該品種的試行標準轉正后，申請人可以提出已有國家標準藥品的注冊申請。

    二、關于藥品商品名問題

    （一）新藥擬使用商品名，應當由藥品生產企業在申請新藥注冊時一并提出。

    （二）設立監測期的新藥，在監測期內，申請人可以按照補充申請的要求申請增加商品名；
監測期已過的藥品，不再批準增加商品名。

    （三）不設立監測期的新藥，自批準首家注冊后，2年內申請人可以按照補充申請的要求申請增加商品名；
超過2年不再批準增加商品名。

    （四）新藥保護期、過渡期已過的藥品，不再批準增加商品名。

    三、關于已有國家標準藥品的注冊問題

    （一）對于1998年1月1日后已取得進口藥品注冊證書的藥品，其他申請人申請注冊時，均按已有國家標準的藥品管理。1998年1月1日前取得進口藥品注冊證書的及僅批準一次性進口的藥品，按新藥管理。

    （二）申請已有國家標準藥品的注冊，經我局審核批準后，藥品標準按照已有國家標準執行。對國家標準進行了提高，或因生產工藝不同對已有國家標準進行了修改，申請人應該在申報注冊時，提交藥品標準草案，在批準其注冊的同時，該藥品的正式注冊標準，該注冊標準不得低于已有國家標準，其生產、檢驗按照該注冊標準執行。

    （三）同時按照化學藥品3類和化學藥品6類申請原料藥和制劑的注冊，其原料藥的注冊申請應當符合申報生產的要求。

    （四）申請注冊已有國家標準的化學藥品原料藥，申請人應當持有與該藥同類原料藥的《藥品生產質量管理規范》認證證書。

    四、關于原料藥合法來源問題

    （一）單獨申請藥物制劑注冊的，除提交《辦法》列明的原料藥合法來源證明文件外，使用國產原料藥的申請人，還應當提供與該原料藥生產企業簽訂的經公證的供貨協議及該原料藥的藥品批準證明文件復印件；
使用進口原料藥的申請人，還應當提供與該原料藥生產企業或國內合法的銷售商簽訂的經公證的供貨協議。

    （二）申請制劑新藥技術轉讓時，申請人除提交《辦法》附件4規定的資料外，還應當按照上述要求提交該制劑所用原料藥的合法來源證明文件。

    （三）使用正在申請注冊的原料藥申報藥物制劑注冊的，也應當按照上述要求提交該制劑所用原料藥的合法來源證明文件，所用原料藥批準注冊，該制劑方能批準注冊。在注冊過程中，不得更換原料藥來源；
確需更換的，申請人應當先撤回原注冊申請，更換原料藥后，按原程序申報。

    五、關于加快審評問題

    （一）2002年12月1日前已受理的新藥臨床研究或生產申請，按照原《新藥審批辦法》屬加快程序審評的品種，仍按照原加快程序的時限要求審評。但原按照“屬國內首家申報臨床研究的新藥”加快審評進度的品種，在申報生產時，將按照《辦法》規定的一般程序審批。

    （二）符合《辦法》第四十九條規定情況的國際多中心藥物臨床研究申請，按該類藥品的審批時限進行審批。

    六、關于減免臨床研究問題

    （一）減免臨床研究的申請，應當在申請藥品注冊時一并提出，并詳細列出減免臨床研究的理由及相關資料。對于已批準進行臨床研究的，除《辦法》規定可以減免臨床研究的情況外，一般不再批準減免臨床。如完成臨床研究確有困難的，申請人應當提出補充申請，填寫《藥品補充申請表》，詳細說明減免臨床研究的依據和方案，從臨床統計學、試驗入組病人情況等各個方面論證其合理性。

    （二）同時申請化學原料藥及其制成的小水針、粉針劑、大輸液的新藥注冊，制劑屬完全相同申請人的，可以僅進行其中一個制劑的臨床研究。其余制劑，只要符合該類申請免臨床研究的技術要求，可以免予進行臨床研究。制劑屬不同申請人的，則應當分別進行臨床研究。

    （三）改變國外已上市銷售化學藥品的劑型，凡不改變給藥途徑的化學藥品，按化學藥品注冊分類3管理。如果同一申請人同時申請注冊2個以上屬于上述情況的制劑，其中一個制劑可以按照注冊分類3進行臨床研究，其余的制劑可以按照注冊分類5進行臨床研究。

    七、關于藥品注冊中補充資料的問題

    根據《辦法》第六十一條的規定，藥品注冊審評期間一般不得補充新的技術資料，但對補充下列非技術性資料的，可以受理：

    （一）在已受理臨床研究申請后、完成臨床研究申報生產時或者已受理生產申請后，僅允許補充以下資料：1.變更申請人機構的名稱；
2.變更聯系方式；
3.。增加或改變商品名；
4.變更注冊地址（不改變生產地址）。

    上述資料應當符合《辦法》對補充申請的要求，及相應注冊事項對申報資料的要求，并按補充申請的程序申報。

    （二）在完成臨床研究申報生產時，可補報藥品生產企業，但該企業必須是供臨床研究用樣品的生產企業，申報生產時提供的三批樣品的檢驗報告書和藥物穩定性研究的試驗資料也應是該生產企業完成的。

    八、關于新開辦藥品生產企業生產品種的問題

    新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的企業，申請生產藥品，根據《藥品管理法實施條例》第六條的規定，按照《辦法》取得藥品批準文號后，即可生產該藥品，但不能銷售。在《藥品管理法實施條例》第六條規定的時限內取得《藥品生產質量管理規范》認證證書后，之前生產的藥品方能銷售；
逾期未取得的，其藥品批準文號自行廢止，并由我局予以注銷，其生產的藥品也應一并銷毀。

    九、關于試生產及Ⅳ期臨床研究問題

    （一）按照《辦法》批準注冊的屬原《新藥審批辦法》和《新生物制品審批辦法》規定的第一類化學藥品和生物制品，及第一、二類中藥，不再進行試生產，但仍應進行Ⅳ期臨床研究。已按照《新藥審批辦法》和《新生物制品審批辦法》批準進行試生產的一類化學藥品和生物制品及第一、二類中藥，仍按照原規定的時間和要求辦理試生產轉正手續，并在試生產轉正時報送已進行的Ⅳ期臨床研究資料。但其全部Ⅳ期臨床研究應在申請再注冊前完成，并于再注冊時報送全部Ⅳ期臨床研究資料。

    （二）對于按照《辦法》審批的需進行Ⅳ期臨床研究的新藥，其全部Ⅳ期臨床研究資料也應當在再注冊時報送。

    （三）批準注冊需進行Ⅳ期臨床研究的新藥首次再注冊時，申請人應當在藥品批準文號有效期屆滿前6個月，向省級食品藥品監督管理部門提交再注冊申請，由省級食品藥品監督管理部門受理后，報我局審批，我局在100個工作日內完成再注冊的審批工作。

    十、關于新藥技術轉讓問題

    （一）不設立監測期的新藥，自我局批準首家注冊后，2年內可以申請辦理同品種新藥技術轉讓；
試行標準轉正后，擬生產該品種的藥品生產企業可以按照已有國家標準藥品申請注冊，各省級食品藥品監督管理部門不再受理同品種新藥技術轉讓的申請。

    （二）設立監測期的新藥，在監測期內不得進行新藥技術轉讓；
監測期過后，擬生產該品種的藥品生產企業，可以按照已有國家標準藥品申請注冊，各省級食品藥品監督管理部門不再受理新藥技術轉讓的申請。但是在監測期內僅有獨家獲得生產注冊的，可以進行新藥技術轉讓。

    （三）保護期或者過渡期已過的藥品，擬生產該品種的藥品生產企業，可以按照已有國家標準藥品申請注冊，各省級食品藥品監督管理部門不再受理同品種新藥技術轉讓。

    十一、關于退審品種的復審問題

    （一）申請人對國家食品藥品監督管理局作出的退審決定有異議的，可以參照《辦法》有關復審的規定，從收到退審通知之日起，10日內向省級食品藥品監督管理部門提出復審申請。凡申請復審的，申請人應填寫《藥品補充申請表》，詳細列出復審的理由。

    （二）我局接到該類復審申請后，將在50個工作日內，作出復審決定。撤銷原退審決定的，將按照《辦法》規定的程序和要求繼續進行審批；
維持原決定的，不再受理再次的復審申請。

    （三）復審需要進行技術審查的，我局將組織有關專業技術人員按照補充申請時限進行。

    十二、關于生化藥品歸類的問題

    根據《辦法》應將原按照化學藥品管理的多組分生化藥品改為生物制品管理，現將其中涉及的銜接問題予以明確。

    （一）凡本通知前，已按照化學藥品批準注冊的多組分生化藥品，仍按照化學藥品管理。對上述品種改變劑型的新藥申請、補充申請，亦按照化學藥品管理，其申報的技術要求與化學藥品相應類別的要求一致。

    已按照化學藥品管理的多組分生化藥品，申請注射劑型的，除按照化學藥品相應類別提交有關資料外，尚需根據其生產工藝提供其他相關技術資料，以確保產品的安全性，具體要求另行公布。

    （二）上述品種已按照生物制品受理的，將按照化學藥品審批。

    （三）自本通知之日起，無同品種按照化學藥品批準注冊的多組分生化藥品，將按《辦法》的有關規定，按照生物制品審批。我局2003年5月12日印發的《關于生化藥品注冊管理相關事宜的通知》（食藥監注函〔2003〕3號）同時廢止。

    十三、關于藥品批準文號和新藥證書號格式問題

    （一）對按照《辦法》審批的藥品，其藥品批準文號或新藥證書的編號實行統一格式。藥品批準文號的統一格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。新藥證書號的統一格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

物品申請書范文第4篇

一、價格預審核定義

本公告所稱進口貨物價格預審核（以下簡稱“預審價”），是指經企業申請，海關在貨物實際申報進口前對其完稅價格進行審核，貨物實際申報進口時，海關按照預審價確定的完稅價格計征稅款。

二、價格預審核業務受理部門

價格預審核申請由海關關稅處負責受理。

三、預審價適用條件

（一）企業條件

適用A類、AA類管理的企業可以提交預審價申請。

（二）商品范圍

1.符合《中華人民共和國海關審定進出口貨物完稅價格辦法》（海關總署第148號令）第十一條至第十五條規定的、存在成交價格調整項目的一般貿易進口貨物。

2.公式定價進口貨物不適用本公告。

（三）時限要求

企業向海關提交預審價申請，應在貨物實際申報進口之日前至少15個工作日向海關提交正式書面申請并提交相關材料。

四、價格預審核業務辦理程序

（一）企業申請預審價應提交下列材料：

1.《進口貨物價格預審核申請單》（以下簡稱《預審價申請單》，詳見附件1），每一份《預審價申請單》對應一份合同。

2.合同、發票等與貨物進口有關的商業單證。

3.反映交易過程的業務函電及商品資料、價格行情等。

4.海關要求提供的其他資料。

（二）海關在審核企業預審價申請過程中，認為需要企業補充提供材料的，企業應于5個工作日內提供；
未能提供有效、完整資料的，海關可中止預審價作業。

（三）在價格預審核期間或企業補充材料期間，貨物實際申報進口的，企業應當立即通知海關，海關將停止對企業預審價申請進行審核，按照正常報關程序申報進口，并依據《審價辦法》及相關管理規定審查確定進口貨物的完稅價格。

（四）海關經審核認為企業申請提交預審價的商品價格（以下簡稱“申請價格”）符合成交價格有關規定的，海關出具《進口貨物價格預審核決定書》（以下簡稱《預審價決定書》，詳見附件2）?！额A審價決定書》僅對申請企業本次申請的貨物有效?！额A審價決定書》的有效期限為90天，特殊情況，經海關同意可以再延長30天。長期合同進口貨物的《預審價決定書》有效期由海關按照合同履行期限確定。

（五）海關經審核認為企業申請價格不符合成交價格有關規定或者成交價格不能確定的，海關出具《進口貨物價格預審核告知書》（以下簡稱《預審價告知書》，詳見附件3），通知企業按照正常報關程序申報進口。

（六）在海關預審價申請審核期間或作出預審價結論后，預審價申請中內容發生變更的，企業應當立即向海關書面說明理由，并重新提出預審價申請。

（七）海關認為應當撤銷原預審價結論并重新進行預審價的，將及時通知申請企業。預審價結論撤銷時，有關貨物尚未申報進口的，海關可以接受企業重新提出的預審價申請；
有關貨物已經申報進口且已按照預審價確定的完稅價格計征稅款的，海關將重新審查確定貨物的完稅價格，并按照有關規定對已經征收的稅款進行調整并辦理相應的退補稅手續。

（八）預審價結論經撤銷的，或者《預審價決定書》有效期屆滿的，《預審價決定書》自動失效。

（九）企業經預審價申請獲得預審價部門出具的《預審價決定書》或《預審價告知書》的，應當在貨物實際申報進口時，在報關單備注欄內填報《預審價決定書》或《預審價告知書》編號，并隨附《預審價決定書》或《預審價告知書》復印件及進口申報所需的各項資料。

（十）貨物實際申報進口時，海關審核發現貨物實際進口情況與《預審價決定書》有關內容不一致的，將按照《審價辦法》及相關管理規定審查確定進口貨物的完稅價格。

（十一）企業在貨物申報和進口過程中違反海關管理規定的，海關依法按照相關規定處理。

五、價格預審核申請企業應當對申請內容和所提供資料的真實性和完整性負責。海關依法保守申請企業的商業秘密。

物品申請書范文第5篇

第一條為加強進口藥材監督管理，保證進口藥材質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《實施條例》）及相關法律法規的規定，制定本辦法。

第二條進口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監督管理，適用本辦法。

進口藥材申請與審批，是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序和要求，對境外生產擬在中國境內銷售使用的藥材進行技術審評和行政審查，并作出是否同意其進口的決定。

進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。

第三條國家食品藥品監督管理局負責藥材進口的審批，并對登記備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局依法對進口藥材進行監督管理。

允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸所在地（食品）藥品監督管理局（以下簡稱口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局）負責進口藥材的登記備案，組織口岸檢驗并進行監督管理。

中國藥品生物制品檢定所負責首次進口藥材的樣品檢驗、質量標準復核等工作。

國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構負責進口藥材的口岸檢驗工作。

第四條藥材必須從國務院批準的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸，只能進口該口岸周邊國家或者地區所產藥材。

第二章申請與審批

第一節一般規定

第五條國家食品藥品監督管理局應當在藥材進口申請受理場所公示申報資料的項目和有關申請書示范文本。

第六條申請人申請藥材進口時應當按照規定如實提交規范完整的材料，反映真實情況，并對其申報資料實質內容的真實性負責。

第七條申請人提交的申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

第八條申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，國家食品藥品監督管理局應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。

第九條在審查過程中，國家食品藥品監督管理局認為需要補充資料的，應當一次性提出。

申請人應當在收到補充資料通知書后4個月內提交符合要求的補充資料，其審查時限在原審查時限的基礎上延長20日;未按規定時限提交補充資料的，予以退審。因不可抗力，無法在規定時限內提交補充資料的，必須向國家食品藥品監督管理局提出書面申請，并說明理由。

國家食品藥品監督管理局應當在20日內提出處理意見。

第十條藥材進口申請經依法審查，認為符合要求的，國家食品藥品監督管理局應當在規定時限內作出批準決定，并在10日內向申請人送達進口藥材批準證明文件；
認為不符合要求的，應當在規定時限內書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十一條國家食品藥品監督管理局在對藥材進口申請的審查過程中發現申請事項直接關系他人重大利益的，應當通知該利害關系人。申請人和利害關系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十二條國家食品藥品監督管理局應當在其設置的政府網站上公告藥材進口申請受理、審查的過程和已批準進口的藥材的相關信息。

第二節藥材進口申請與審批

第十三條藥材進口申請包括首次進口藥材申請和非首次進口藥材申請。首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請。

第十四條申請藥材進口，申請人應當按照規定填寫《進口藥材申請表》，并向國家食品藥品監督管理局報送有關資料。

第十五條國家食品藥品監督管理局收到申報資料后，應當在5日內對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，并發出受理或者不予受理通知書。

第十六條首次進口藥材申請受理后,申請人應當及時將檢驗樣品和相關資料報送中國藥品生物制品檢定所。

第十七條中國藥品生物制品檢定所在收到檢驗樣品和相關資料后，對已有法定標準藥材的首次進口申請，應當在30日內完成樣品檢驗，對無法定標準藥材的首次進口申請，應當在60日內完成質量標準復核和樣品檢驗,并將檢驗報告和復核意見報送國家食品藥品監督管理局。

第十八條國家食品藥品監督管理局收到中國藥品生物制品檢定所檢驗報告和復核意見后，應當在40日內完成技術審評和行政審查。對符合要求的，頒發《進口藥材批件》；
對不符合要求的，發給《審查意見通知件》，并說明理由。

第十九條國家食品藥品監督管理局受理非首次進口藥材申請后，應當在30日內完成技術審評和行政審查。對符合要求的，頒發《進口藥材批件》；
對不符合要求的，發給《審查意見通知件》，并說明理由。

第二十條國家食品藥品監督管理局根據需要，可以對進口藥材的生產現場進行考察。

第二十一條《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。

《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號。

第二十二條國家食品藥品監督管理局對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件。

第二十三條變更《進口藥材批件》中的申請人名稱和到貨口岸的，申請人應當向國家食品藥品監督管理局提出補充申請，并報送有關資料。

補充申請的申請人應當是原《進口藥材批件》的持有者。

第二十四條國家食品藥品監督管理局收到補充申請后，應當在5日內對申請資料的規范性、完整性進行形式審查，并發出受理或者不予受理通知書。

第二十五條國家食品藥品監督管理局應當在補充申請受理后20日內完成行政審查。對符合要求的，頒發《進口藥材補充申請批件》；
對不符合規定的，發給《審查意見通知件》，并說明理由。

第二十六條《進口藥材補充申請批件》的有效期限與原批件相同。

第二十七條申請人對國家食品藥品監督管理局作出的不予批準的決定有異議的，可以在收到不予批準通知之日起10日內向國家食品藥品監督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。

復審內容僅限于原申請事項及原申報資料。

第二十八條國家食品藥品監督管理局收到復審申請后，應當按照原申請事項的審查時限和要求進行復審,并作出復審決定。撤銷不予批準決定的，向申請人頒發相應的《進口藥材批件》或者《進口藥材補充申請批件》；
維持原決定的，國家食品藥品監督管理局不受理再次的復審申請。

第二十九條復審需要進行樣品檢驗或者質量標準復核的，應當按照原樣品檢驗或者質量標準復核的時限和要求進行。

第三章登記備案

第三十條申請人取得《進口藥材批件》后，應當從《進口藥材批件》注明的到貨口岸組織藥材進口。

組織藥材進口，申請人應當向口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局登記備案，填寫《進口藥材報驗單》，并報送有關資料。

第三十一條口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局應當對登記備案資料的完整性、規范性和真實性進行審查，并當日作出審查決定。對符合要求的，發出《進口藥品通關單》，收回一次性有效批件；
同時向國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構發出《進口藥材口岸檢驗通知書》，并附登記備案資料一份。對不符合要求的，發給《進口藥材不予登記備案通知書》，并說明理由。

第三十二條對不予辦理登記備案的進口藥材，申請人應當予以退運。無法退運的，由口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局按照有關規定監督處理。

第四章口岸檢驗和監督管理

第三十三條國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構收到《進口藥材口岸檢驗通知書》后，應當在2日內按照《進口藥材抽樣規定》，到規定的存貨地點進行現場抽樣?，F場抽樣時，申請人應當提供藥材原產地證明原件。

第三十四條國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構應當根據口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局提供的登記備案資料對藥材原產地證明原件和藥材實際到貨情況進行核查。對符合要求的，予以抽樣，填寫《進口藥材抽樣記錄單》，在《進口藥品通關單》上注明“已抽樣”字樣，并加蓋抽樣單位的公章；
對不符合要求的，不予抽樣，并在2日內將《進口藥材不予抽樣通知書》報送所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局。

口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局收到《進口藥材不予抽樣通知書》后，應當對已進口的全部藥材采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內作出處理決定。

第三十五條國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構應當在抽樣后20日內完成檢驗工作，出具《進口藥材檢驗報告書》，報送所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局，并通知申請人；
無法按規定時限完成檢驗的，應當向口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局報告，并通知申請人。

第三十六條對檢驗不符合標準規定的進口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局應當在收到檢驗報告書后立即采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出行政處理決定；
對申請復驗的，必須自復驗結論發出之日起15日內作出行政處理決定。同時將有關情況報告所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局。申請人應當在收到檢驗報告書后2日內向所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局書面說明全部進口藥材流通、使用的詳細情況。

第三十七條申請人對檢驗結果有異議的，可以按《藥品管理法》第六十七條規定申請復驗。藥品檢驗機構受理復驗申請后，應當及時報告口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局，并在復驗申請受理后20日內作出復驗結論，報告口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局，并通知申請人。

第三十八條對經復驗符合標準規定的進口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局應當在收到復驗結論后，立即解除查封、扣押的行政強制措施，并報告所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局。

第三十九條對未在規定時間內申請復驗或者經復驗仍不符合標準規定的進口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局應當依法作出行政處理決定，采取相應措施，同時報告所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局。

第四十條首次進口藥材在銷售使用前，必須經國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構抽樣檢驗，檢驗合格后方可銷售使用。

第四十一條對檢驗不符合標準規定，但已流通到口岸或者邊境口岸所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局管轄區域外的進口藥材，口岸或者邊境口岸所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局應當將有關情況及時通報藥材流入區域的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局。藥材流入區域的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局應當依法采取相應的措施。

第四十二條進口藥材的包裝必須適合進口藥材的質量要求，方便儲存、運輸及進口檢驗。在每件包裝上，必須注明藥材中文名稱、批件編號、產地、嘜頭號、申請企業名稱、出口商名稱、到貨口岸、重量及加工包裝日期等。

第五章法律責任

第四十三條有《行政許可法》第六十九條規定情形之一的，國家食品藥品監督管理局根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷有關進口藥材批準證明文件。

第四十四條在進口藥材審批、登記備案和口岸檢驗過程中，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、第七十三條、第七十四條和第七十五條規定處理：

（一）對符合法定條件的藥材進口申請不予受理的；

（二）不在受理場所公示藥材進口申報資料項目的；

（三）在受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務的；

（四）申請人提交的申報資料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準理由的；

（六）對不符合本辦法規定的藥材進口申請作出批準決定或者超越法定職權作出批準決定的；

（七）對符合本辦法規定的藥材進口申請作出不予批準決定或者不在本辦法規定期限內作出批準決定的；

（八）擅自收費或者不按照法定項目和標準收費的；

（九）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。

第四十五條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料和樣品申請藥材進口的，國家食品藥品監督管理局對該項申請不予受理或者不予批準，對申請人給予警告，一年內不受理該申請人提出的藥材進口申請。

第四十六條申請人提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《進口藥材批件》的，國家食品藥品監督管理局應當撤銷該《進口藥材批件》，五年內不受理其藥材進口申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。

申請人以賄賂等不正當手段取得《進口藥材批件》的，國家食品藥品監督管理局應當撤銷該《進口藥材批件》，三年內不受理其藥材進口申請。

第四十七條國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構在承擔口岸檢驗工作時，出具虛假檢驗報告或者違法收取檢驗費用的，依照《藥品管理法》第八十七條、第九十六條規定處理。

第六章附則

第四十八條本辦法規定的工作期限均以工作日計算,不含法定節假日。

首次進口藥材，是指從境外某產地首次進口的藥材。

已有法定標準藥材,是指已有國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥材標準的藥材。

無法定標準藥材，是指無國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥材標準，但在我國批準的中成藥處方中含有的藥材。