區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案

　X XX 區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案

　 根據《市人民政府辦公室關于印發 XX 市改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知》 （X 政辦發〔20XX〕X 號）精神，結合我區實際，制定方案如下：

　一、工作目標 確保到 2020 年，全區建成機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合，涵蓋全行業、全流程的多元化綜合監管體系，形成職責明確、分工協作、督察有力、權威高效的綜合監管制度，打造專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化，為建設健康 XX、全方位全周期保障廣大市民身體健康提供有力支撐。

　二、工作任務 （一）構建綜合監管體系，明確監管責任 1.加強黨的全面領導。切實加強公立醫院黨的領導，落實黨組織領導下的院長負責制，認真組織開展主題黨日活動，充分發揮黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫黨組織建設，引導民營醫療機構成立黨組織。強化黨風廉政建設和行風建設，推進“一崗雙責”,加大醫療衛

　生行業反腐敗力度，筑牢監管底線。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區紀委監委、區委組織部等）

　2.落實政府監管責任。區、鄉兩級政府要把醫療衛生行業的監管作為行業主管部門的主業主責，納入重大事項督查范圍，實行目標責任管理。要深入推進“放管服”改革，充分發揮政府在行業規劃、標準制定、行業準入等方面的主導作用，積極優化營商環境。相關行業主管部門要明確各自監管職責，落實責任清單，做好職能銜接，將行政管理、執法監督和醫療衛生質量控制評價有機結合，形成綜合監管力量。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區政府辦公室、區發改局、區公安局、區司法局、區人社局、市生態環境局 XX 分局、區商務局、區審計局、區市場監管局、區醫保局、區稅務局等）

　3.落實醫療衛生機構主體責任。全區醫療衛生機構要通過強化內部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構依法依規執業、誠信服務、質量安全、行風建設和機構運行等方面的主體責任。要制定醫院章程，建立決策、執行、監督相互協調、相互制衡、相互促進的治理機制，自覺接受行業監管和社會監督。引導社會辦醫療機構加強各環節自律，提高誠信經營水平。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區發改局、區公安局、區民政局、市生態環境局 XX 分局、區審計局、區醫保局等）

　4.不斷加強執法監督。進一步完善醫療服務智能監管系統的功能、運行管理，推動“互聯網+監管”的模式，提高監管智慧化、精準化水平。督促監督機構將監督執法作為主業主責，規范辦案程序和行為，有效提高執法辦案數量與質量。力爭衛生監督覆蓋率和信息報告率達 100%，執法人員人均辦案數不少于 10 件/人。（責任單位：區衛健局、區發改局、區司法局、區公安局、區財政局、區市場監管局、區醫保局）

　5.發揮行業組織自律作用和加強社會監督。通過購買服務、委托授權等方式，積極培育醫療衛生行業組織，開展專業培訓，引導和支持行業組織提升專業化水平和公信力。落實“誰執法誰普法”普法責任制，開展普法宣傳活動，推進普法教育，提高醫療衛生機構和從業人員依法執業意識。支持媒體監督，加強以 12320 為主的醫療衛生服務投訴舉報平臺建設，設立全區醫療衛生服務投訴舉報獎勵資金，制定實施舉報獎勵制度。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區民政局、區司法局、區財政局、區審計局等）

?。ǘ┞鋵嵕C合監管任務，強化監管效能 6.提高行政審批效能。加快推進醫療衛生領域行政審批制度改革，相關部門按職責制定行政審批事項清單并向社會公示，充分運用全區政務服務平臺，全面實行網上行政審批；進一步優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術、藥品、

　醫療器械等準入和行政許可流程；推動社會辦醫療機構的跨部門全流程綜合審批，逐步壓縮辦理時限，精簡申報材料，提升服務質量，實現“只進一扇門、最多跑一次”目標。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區政務服務和大數據管理局、區發改局、區科經局、區民政局、區市場監管局、區人社局、區商務局、市生態環境局 XX 分局等）

　7.加強醫療質量和安全監管。制定醫療安全管理規范，扎實推進各項法律法規、技術規范和標準落地實施。統一全區社會辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價標準。建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監控、抗菌藥物合理使用管理制度。開展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區教育局、區公安局、區民政局、區司法局、區財政局、市生態環境局 XX 分局、區應急局等）

　8.加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績效考核，強化對社會效益、服務供給、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續發展等方面的監管。通過規范醫療、完善醫保、改革醫藥等政策聯動，實行總量控制、結構調整。加強公立醫療衛生機構資產監管，保障國有資產安全，提高資金、資產使用效率。運用信息化手段，對社會辦醫療機構全面實施以誠信管理、分類監管、風險監管、聯合獎懲、社會監督“五位一體”為基礎的事中事后監管。切實發揮綜

　合協調機制和聯防聯控機制作用，嚴厲打擊以醫療價格欺詐、虛假宣傳、“醫托”行騙、無證行醫為主的非法行醫行為，將其納入區政府綜合治理重要內容，統一部署，整體聯動。完善公立醫療衛生機構藥品、醫用耗材、醫用設備集中掛網陽光采購機制；將藥械集中網上采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容之一，納入目標管理及醫院評審評價工作。嚴格營利性和非營利性醫療機構分類管理，依法依規懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。加強平安醫院建設，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。（牽頭單位：區衛健局、區財政局；責任單位：區網信辦、區發改局、區科經局、區教育局、區民政局、區人社局、區商務局、區稅務局、區市場監管局、區醫保局、區公共資源交易監督管理局等）

　9.加強公共衛生服務監管。依法加強公共衛生服務監管，加強對臨時性、突發性公共衛生事件的指導和應急處置，充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。（牽頭單位：區衛健局、區財政局;責任單位：區發改局、區教育局、市生態環境局 XX 分局、區住建局、區水利和湖泊局、區市場監管局等）

　10.深入推進醫療衛生行業作風建設和健康產業建設。完善醫療機構和醫務人員醫德醫風考評制度，實行醫德醫風“一票否決”制，加強醫務人員行風教育，嚴格執行“九不

　準”等相關制度，每年曝光醫德醫風反面典型不少于 1 個。全面推行醫療保險智能監控，積極探索將醫保監管延伸到醫務人員醫療服務行為的有效方式。嚴查重處醫藥購銷領域商業賄賂、醫療機構亂收費和“搭車”出售醫療輔助用品、保健品等謀利行為，促進行業作風根本好轉。大力發展普惠性的健康養老產業，推進健康 XX 建設。（牽頭單位：區衛健局;責任單位：區醫保局、區發改局、區科經局、區財政局、區公安局、區商務局、區稅務局、區市場監管局等）

　11.嚴格控制醫療費用不合理增長。組織相關職能部門認真開展打擊欺詐騙取醫?；饘ｍ椪喂ぷ?。采取現場檢查與非現場檢查、人工檢查與智能監控、事先告知與突擊檢查相結合的方式，嚴厲打擊醫保資金違規使用，不良醫療服務行為，力爭全區醫?；鹬С鲚^上年總體下降。（牽頭單位：區醫保局；責任單位：區衛健局、區公安局、區財政局、區市場監管局等）

?。ㄈ﹦撔戮C合監管機制，提升監管水平 12.完善規范化行政執法機制。建立健全行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度。推進手持移動執法終端和執法記錄儀的應用，進一步規范行政執法行為。健全完善執法監督履職標準，建立“履職照單免責、失職照單問責”制度。完善執法機構與行業主管部門的信息通報、案件協查和辦案聯動機制，與司法

　機關的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，實現行政執法與行政管理協同聯動，行政處罰與刑事處罰無縫對接。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區改革完善醫療衛生行業綜合監管工作領導小組成員單位等）

　13.強化事中事后監管。對醫療衛生行業綜合監管事項推行“雙隨機一公開”抽查，確保“雙隨機一公開”任務完結率 100%。建立健全醫療衛生行業信用機制，建立完善醫療機構和醫務人員不良執業行為記分管理制度、不良誠信醫療衛生機構黑名單制度，強制嚴重違規醫療機構和醫務人員退出醫療服務市場。完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄，全面落實醫療衛生機構依法執業公開承諾、控費指標、行政許可和行政處罰信息公示制度。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區發改局、區人社局、區稅務局、區市場監管局、區醫保局、區政務服務和大數據管理局等）

　14.大力推進智能監管和網格化管理機制。運用智能監管、在線監測、視頻監控、大數據、人工智能等智能化手段，加強信息采集分析，規范服務行為，提高服務質量和安全水平。利用智能監管信息，開展醫療衛生風險監測與干預，實現事前預警、過程監控、結果評價的風險管控模式。充分發揮區鄉衛生監督員和協管員，村委會、社區居委會衛生健康專干的作用，加強村、社區人口健康信息平臺建設，不斷完善區、鄉、村三級綜合監管網絡。（牽頭單位：區衛健局；責任單

　位：區委政法委、區發改局、區教育局、區住建局、區財政局、區人社局、區商務局、區稅務局、區市場監管局、區醫保局、區政務服務和大數據管理局等）

?。ㄋ模┞鋵嵕C合監管措施，營造監管氛圍 15.嚴格落實督察問責。建立醫療衛生行業綜合監管協調督察機制，負責統籌綜合監管工作的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。負責定期對各級醫療衛生單位貫徹落實相關政策法規情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況等開展督察，督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和綜合治理的重要內容之一。重大問題報區政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門，依法依規依紀追究黨紀政紀責任。（牽頭單位：區衛健局；責任單位：區紀委監委、區委組織部、區委政法委、區改革完善醫療衛生行業綜合監管工作領導小組成員單位等）

　16.加強法制宣傳和輿論引導。為保障執法工作需要，加強衛生健康監督機構資源配置及規范化建設。利用廣播、電視、報刊、微博、微信等多種媒體和宣傳渠道，采取多種形式，大力宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用，動員社會各方力量，共同推進綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型，發揮示范引領作用。（牽頭單位：區委宣傳部、區網信辦、區衛健局、區發改局、區財政局、區人社局、區司法局、區市場監管局分別負責）

　三、工作安排 （一）制度建設階段（2018 年 11 月至 2019 年 6 月底）。按照職責制定各項監管制度，落實綜合監管各項措施，建立健全綜合監管協調、督查、信用等機制。

?。ǘ┤鎸嵤╇A段（2019 年 7 月至 2020 年 6 月）。有關部門按照職責，加強醫療衛生行業綜合監管，積極開展聯合檢查、聯合執法、聯合懲戒、聯合督察，大力推進綜合監管隊伍、能力、信息化等建設。

?。ㄈ╈柟烫嵘A段（2020 年底前）。針對綜合監管制度運行中存在的問題和不足，結合新形勢、新情況、新要求，進一步完善監管措施，健全監管機制，提升全區醫療衛生行業綜合監管水平。

　附件：XX 區改革完善醫療衛生行業綜合監管工作領導小組成員名單和職責分工

　附件 X XX 區改革完善醫療衛生行業綜合監管工作

　領導小組成員名單和職責分工

　一、領導小組成員 組

　長: XX

　副區長 副組長: XX

　區政府辦副主任 陳斌洋

　區衛健局局長

　成

　員: XX

　區發改局副局長 XX

　區教育局黨工委副書記 XX

　區公安局副局長 XX

　區民政局副局長 XX

　區司法局副局長 XX

　區財政局副局長 XX

　區人社局副局長 XX

　區住建局副局長 XX

　區水利和湖泊局副局長 XX

　區商務局副局長 XX

　區衛健局副局長 XX

　區應急局黨組成員 XX

　區審計局副局長

　XX

　區市場監管局副局長 XX

　區醫保局副局長 XX

　區稅務局副局長 XX

　市生態環境局 XX 分局工會主席 領導小組下設辦公室，XX 同志兼任辦公室主任，XX 同志兼任辦公室副主任，負責統籌、協調、指導綜合監管工作和查處醫療衛生服務重大案件工作。

　二、職責分工 衛健部門依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管，加強醫療服務質量、安全和行為監管，建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和監督執法，負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開展對醫療機構的運行監管和績效考核。

　發改部門負責完善社會信用體系，組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，負責醫療衛生行業價格監督檢查。

　公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫院秩序、傷害醫務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動，配合加強平安醫院建設。

　民政部門負責醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織登記管理工作。

　司法部門負責指導醫療糾紛人民調解工作，會同衛健行

　政部門加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。

　財政部門負責會同有關部門開展財務和專項資金監管。

　人社部門負責醫療衛生行業有關從業人員資格認定的監管。

　商務部門負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。

　審計部門依法對醫療衛生機構開展審計監督。

　稅務部門負責醫療衛生行業稅收管理。

　市場監管部門負責醫療衛生行業價格監督檢查、反壟斷與不正當競爭執法工作；負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業藥師的管理。

　醫療保障部門負責組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施，會同銀行保險監管部門按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用。

　教育、生態環境、住建、水利等部門按照法律法規規定承擔相關公共衛生服務和監管職責。

　民政、司法行政、教育、應急管理等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯合懲戒。

　其它相關部門按照職責做好醫療衛生行業綜合監管工作。